基本信息
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器械名称
超声诊断系统
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注册证/备案号
国械注准20233061342
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管理类别
第三类
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公司名称
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
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公司地址
深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层
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生产地址
深圳市光明新区南环大道1203号
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代理公司
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代理公司地址
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其他内容
无
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审评/备案单位
国家药品监督管理局
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批准/备案日期
2023-09-15
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有效期至
2028-09-14
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型号规格
Recho R9W,Recho R9,Recho R9 Pro,Recho R9 Exp,Recho R9S,Recho R9T,Crius R9 CV,Anesus R9 CV,Recho R9 Super,Recho R9 Lumi,Recho R CV,Recho R CVx,Recho R9 Elite,Recho R9 Plus,Recho R9 Premium,Recho R9Q,Recho R9G,Crius R9 CVx,Anesus R9 CVx,Recho R MV,Recho R MS,Recho R7,Recho R7S,Recho R7T,Recho R7 Super
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结构及组成
产品由主机、探头和选配件组成,选配件包括穿刺架、耦合剂加热器(UGW-21)、探头适配器(PCM-SU01)、脚踏开关(971-SWNOM(双键) /971-SWNOM(三键))。
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适用范围
本产品在医疗机构中,用于临床超声诊断成像,各探头临床应用见产品技术要求。
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产品储存条件及有效期
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附件
产品技术要求
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备注
无
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变更情况
医疗器械唯一标识