基本信息
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器械名称
基因测序通用试剂盒(半导体法)
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注册证/备案号
粤东械备20240131号
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管理类别
第一类
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公司名称
东莞博奥木华基因科技有限公司
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公司地址
广东省东莞市松山湖园区桃园路1号11栋
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生产地址
广东省东莞市松山湖园区桃园路1号11栋
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代理公司
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代理公司地址
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其他内容
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审评/备案单位
东莞市市场监督管理局
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批准/备案日期
2024-09-19
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有效期至
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型号规格
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结构及组成
主要由乳液PCR酶混合液、乳液PCR缓存液、模板制备反应油、C1磁珠、测序dNTP、测序酶溶液、测序引物、退火缓冲液组成。
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适用范围
与基因测序仪、文库构建试剂盒配合使用,完成高通量测序过程并获取样本序列信息,是高通量测序反应过程中维持反应体系环境的通用测序试剂。不适用于全基因组测序和从头测序,不用于文库构建。
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产品储存条件及有效期
“A部分:模板扩增及测序试剂”置于-30℃~-10℃保存,“B部分:测序溶液”置于2℃~8℃保存,“C部分:模板扩增溶液”、“D部分:模板扩增耗材”和“E部分:测序耗材”置于15℃~30℃保存。未拆封试剂在上述储存条件下有效期为9个月,建议拆封的试剂在3个月内使用。应减少冻存保存试剂的冻融次数,冻融次数≤10次。
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附件
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备注
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变更情况
医疗器械唯一标识