基本信息
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器械名称
弱视复合治疗仪
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注册证/备案号
粤械注准20162191475
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管理类别
第二类
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公司名称
广州市博视医疗保健研究所
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公司地址
广州市白云区石岗西基大街6号之一
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生产地址
广州市白云区石岗西基大街6号之一
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代理公司
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代理公司地址
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其他内容
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审评/备案单位
广东省药品监督管理局
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批准/备案日期
2021-09-02
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有效期至
2026-07-21
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型号规格
双目、光刷类： BS-G1S、BS-G2S、BS-G3S、BS-G4S、BS-G5S、BS-G6S、BS-GOHS、BS-GOXS、BS-G400S、BS-G300S、BS-G1S D、BS-G2S D、BS-G3S D、BS-G4S D、BS-G5S D、双目、非光刷类：BS-F4S、BS-F3S、单目、光刷类： BS-G1D、BS-G2D、BS-G3D、BS-G4D、BS-G5D、BS-GOHD、BS-GOXD、BS-G300D、BS-G1D D、BS-G2D D、BS-G3D D、BS-G4D D、BS-G5D D、单目、非光刷类：BS-F4D、BS-F3D、立体式非光刷类：BS-FOL
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结构及组成
BS-G1S、BS-G2S、BS-G3S、BS-G4S、BS-G5S、BS-G6S、BS-GOHS、BS-GOXS、BS-G400S、BS-G300S、BS-G1S D、BS-G2S D、BS-G3S D、BS-G4S D、BS-G5S D型由观察孔（双目）、训练图案、背景光处理器、功能控制箱组成。BS-G1D、BS-G2D、BS-G3D、BS-G4D、BS-G5D、BS-GOHD、BS-GOXD、BS-G300D、BS-G1D D、BS-G2D D、BS-G3D D、BS-G4D D、BS-G5D D型由观察孔（单目）、训练图案、背景光处理器、功能控制箱组成。BS-FOL型由观察镜、训练图案、功能控制箱组成。
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适用范围
用于对青少年弱视患者进行提高视力的辅助治疗。
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产品储存条件及有效期
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附件
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备注
本文件与“粤械注准20162191475”注册证共同使用
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变更情况
医疗器械唯一标识
