便携式制氧机
基本信息
-
器械名称便携式制氧机
-
注册证/备案号鲁械注准20222081226
-
管理类别第二类
-
公司名称青岛精安医疗科技有限责任公司
-
公司地址山东省青岛市保税港区汉城路15号301-302房(B)
-
生产地址山东省青岛市黄岛区延河路252号24厂房
-
代理公司
-
代理公司地址
-
其他内容无
-
审评/备案单位山东省药品监督管理局
-
批准/备案日期2022-10-25
-
有效期至2027-10-24
-
型号规格P2-FM7S、P2-FM6S、P2-FM5S、P2-FM4S、P2-FC7S、P2-FC6S、P2-FC5S、P2-FC4S。
-
结构及组成便携式制氧机由制氧机主机和附件组成。 制氧机主机由压缩机、电池、电磁阀、分子筛、电路控制系统、散热装置、流量控制装置、压差型流量传感器、超声波氧浓度传感器组成。 附件包括AC适配器、DC适配器、鼻氧管。
-
适用范围以空气为原料,利用分子筛变压吸附工艺生产富氧空气(93(百分比)氧),氧浓度范围为≧90(百分比)(V/V),供氧疗或缓解因缺氧导致的不适。
-
产品储存条件及有效期
-
附件产品技术要求
-
备注
-
变更情况