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器械名称
伤口敷料Omiderm
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注册证/备案号
国械注进20162141827
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管理类别
第二类
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公司名称
麦德福有限公司ITG-Medev Inc.
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公司地址
310 Arballo Dr.9L San Francisco,CA 94132,USA
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生产地址
310 Arballo Dr.9L San Francisco,CA 94132,USA
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代理公司
北京怡欣盛业科贸发展有限公司
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代理公司地址
北京市朝阳区豆各庄乡（北京皮革公司化工厂南院）13幢2层5218室
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其他内容
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审评/备案单位
国家药品监督管理局
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批准/备案日期
2020-07-23
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有效期至
2025-07-22
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型号规格
8cm×10cm网状，8cm×10cm透明，18cm×10cm网状，18cm×10cm透明，21cm×31cm网状，21cm×31cm透明，23cm×39cm网状，60cm×10cm透明。
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结构及组成
本产品经伽马射线灭菌，一次性使用包装的接触性创面敷料。本产品由聚氨酯材料制造。
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适用范围
该产品适用于覆盖I、II度烧伤、皮肤磨削手术、表皮水泡、擦伤、外科手术和其他开发性浅表伤口。
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产品储存条件及有效期
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附件
产品技术要求
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备注
原注册证编号为：国械注进20162641827
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变更情况
2018-06-04 “代理人住所：北京市朝阳区东土城路8号林达大厦B座11层B室 ”变更为“代理人住所：北京市北京经济技术开发区凉水河二街8号院6号楼5层502”。
2019-04-23 “代理人住所：北京市北京经济技术开发区凉水河二街8号院6号楼5层502”变更为“代理人住所：北京市朝阳区豆各庄乡（北京皮革公司化工厂南院）13幢2层5218室”。
2020-01-10 “注册人名称:ITG-Medev Inc.”变更为“注册人名称:ITG-Medev Inc.（麦德福有限公司）”。
