低频神经肌肉治疗仪

基本信息

器械名称

低频神经肌肉治疗仪
注册证/备案号

粤械注准20182090716
管理类别

第二类
公司名称

佛山市杉山大唐医疗科技有限公司
公司地址

佛山市三水区中心科技工业区大塘园A区44-8号
生产地址

佛山市三水区中心科技工业区大塘园A区44-8号
代理公司
代理公司地址
其他内容
审评/备案单位

广东省药品监督管理局
批准/备案日期

2022-12-13
有效期至

2028-07-16
型号规格

BioStim base、BioStim pro、BioStim ble、BioStim ble4、BioStim ble6、BioStim ble8
结构及组成

结构组成由：“BioStim base、BioStim pro主要由主机、连接线、数据线和软件组成；BioStim ble主要由主机、连接线和软件组成。” 变更为“BioStim base、BioStim pro主要由主机、连接线、数据线和软件组成；BioStim ble主要由主机、连接线和软件组成。BioStim ble4、BioStim ble6、BioStim ble8主要由主机、连接线、软件和台车组成。”
适用范围

与体表电极、本公司生产的盆底肌肉治疗头（阴道型）配合，用于促进局部血液循环、缓解疼痛、兴奋神经肌肉组织。
产品储存条件及有效期

16-JUL-28
附件

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备注

本文件与“粤械注准20182260716”和“粤械注准20182090716”注册证共同使用。新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：09物理治疗器械-01电疗设备/器具。
变更情况