医用重组胶原蛋白痔疮凝胶
基本信息
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器械名称医用重组胶原蛋白痔疮凝胶
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注册证/备案号晋械注准20242140057
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管理类别第二类
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公司名称山西健康之路医疗器械有限公司
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公司地址侯马经济开发区科技创新孵化园标准厂房1栋厂房
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生产地址侯马经济开发区科技创新孵化园标准厂房1栋厂房
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代理公司
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代理公司地址
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其他内容产品有效期2年。
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审评/备案单位山西省药品监督管理局
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批准/备案日期2024-04-02
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有效期至2029-04-01
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型号规格10、20、30、40、50（单位：g/支）。
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结构及组成该产品由凝胶、聚乙烯/铝/聚乙烯复合药用软膏管和聚乙烯一次性使用推注器组成。其中凝胶由重组胶原蛋白、卡波姆、甘油、三乙醇胺、依地酸二钠、纯化水、羟苯甲酯、羟苯乙酯制成。本产品无菌提供。
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适用范围该产品通过形成保护膜，将痔疮及肛周部位创面与外界细菌物理隔离。用于痔疮创面及痔疮术后创面的护理，缓解痔疮引起的肿胀、疼痛、肛门坠胀等症状。
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产品储存条件及有效期
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附件产品技术要求
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备注无
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变更情况