基本信息
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器械名称
可吸收防粘连膜
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注册证/备案号
国械注准20173144248
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管理类别
第三类
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公司名称
重庆永通信息工程实业有限公司
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公司地址
重庆市九龙坡区高新大道28号
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生产地址
重庆市九龙坡区高新大道28号国家生物产业园一期一栋生产大楼四层、附属楼五层（编号：YT501-YT509）
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代理公司
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代理公司地址
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其他内容
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审评/备案单位
国家药品监督管理局
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批准/备案日期
2021-11-04
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有效期至
2027-08-02
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型号规格
厚度：0.02mm（T002）、0.05mm（T005）、0.10mm（T010）大小：145mm×100mm、145mm×50mm、145mm×35mm、90mm×70mm、70mm×50mm、30mm×30mm、110mm×80mm
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结构及组成
该产品是由聚-DL-乳酸-聚乙醇酸共聚物制成（简称PLGA或PGLA）。已经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
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适用范围
该产品可防止腹腔内肠粘连、肝脏脏面、肝门、肝十二指肠韧带的粘连、盆腔内脏器的粘连，也可用于骨科椎板切除后防止硬膜斑痕粘连以及肌腱粘连。
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产品储存条件及有效期
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附件
产品技术要求
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备注
原注册证编号：国械注准20173644248
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变更情况
2017-09-19 “1.注册人住所：重庆市建桥工业园（大渡口区）金桥路10号2.生产地址：重庆市建桥工业园（大渡口区）金桥路10号;”变更为“1.注册人住所：重庆市九龙坡区高新大道28号2.生产地址：重庆市九龙坡区高新大道28号;”。
2022-08-09 “生产地址：重庆市九龙坡区高新大道28号”变更为“生产地址：重庆市九龙坡区高新大道28号国家生物产业园一期一栋生产大楼四层、附属楼五层（编号：YT501-YT509）”。
2022-08-09 “生产地址：重庆市九龙坡区高新大道28号”变更为“生产地址：重庆市九龙坡区高新大道28号国家生物产业园一期一栋生产大楼四层、附属楼五层（编号：YT501-YT509）”。
2025-02-10 注册人名称由:重庆永通信息工程实业有限公司;注册人名称变更为:重庆赛诺医疗科技有限公司
医疗器械唯一标识
