天然橡胶胶乳男用避孕套

基本信息

器械名称

天然橡胶胶乳男用避孕套
注册证/备案号

鲁械注准20172180342
管理类别

第二类
公司名称

海氏海诺乳胶（青岛）有限公司
公司地址

山东省青岛市市南区香港中路18号福泰广场A1002
生产地址

青岛市莱西市姜山镇工业园海氏海诺集团新工业区8号
代理公司
代理公司地址
其他内容

无
审评/备案单位

山东省药品监督管理局
批准/备案日期

2024-04-11
有效期至

2027-05-18
型号规格

光面型、浮点型（颗粒型）、螺纹型、异型、无储精囊；宽度为45mm±2mm、49mm±2mm、52mm±2mm、53mm±2mm、55mm±2mm。
结构及组成

产品所用材料为天然胶乳。产品为薄膜套状物，开口有卷边，头部有储精囊或无储精囊，避孕套加或不加润滑剂。润滑剂包括：二甲基硅油或水溶性润滑剂或玻尿酸(透明质酸)水溶性润滑剂。
适用范围

供男性用于避孕和预防性传播疾病。
产品储存条件及有效期
附件

产品技术要求
备注
变更情况

产品主要结构组成由“产品所用材料为天然胶乳。产品为薄膜套状物，开口有卷边，头部有储精囊或无储精囊，避孕套加有润滑剂。”变更为“产品所用材料为天然胶乳。产品为薄膜套状物，开口有卷边，头部有储精囊或无储精囊，避孕套加或不加润滑剂。润滑剂包括：二甲基硅油或水溶性润滑剂或玻尿酸(透明质酸)水溶性润滑剂。”