一次性使用内窥镜取石篮

基本信息

器械名称

一次性使用内窥镜取石篮
注册证/备案号

湘械注准20202020482
管理类别

第二类
公司名称

湖南瑞邦医疗科技发展有限公司
公司地址

株洲市天元区高新区新马工业园天易大道959号株洲高科新马金谷B8、B9栋
生产地址

株洲市天元区高新区新马工业园天易大道959号株洲高科新马金谷B8、B9栋
代理公司
代理公司地址
其他内容
审评/备案单位

湖南省药品监督管理局
批准/备案日期

2020-07-08
有效期至

2025-07-07
型号规格

见附表。
结构及组成

内窥镜取石篮（1150、1000）由网篮、外鞘管、手柄、光纤锁定器组成，网篮材料为镍钛合金丝、外鞘管材料为聚酰亚胺（PI）＋金属加强丝（304）、手柄材料为ABS或聚碳酸酯（PC）、光纤锁定器材料为PC+硅胶；内窥镜取石网篮（550）由：网篮、外鞘管、内芯、手柄、接头座、光纤锁定器组成；网篮及内芯材料为镍钛合金丝，外鞘管材料为304不锈钢，手柄材料ABS，接头座PC，光纤锁定器材料为PC+硅胶。
适用范围

供泌尿系统诊疗时在内窥镜下抓住、操控和取出结石以及其他异物用。
产品储存条件及有效期
附件
备注
变更情况