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器械名称
骨替代物BIOSORB bone substitutes
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注册证/备案号
国械注进20163131195
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管理类别
第三类
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公司名称
法国科生S.B.M.
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公司地址
ZI du Monge, 65100 LOURDES, France
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生产地址
ZI du Monge, 65100 LOURDES, France
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代理公司
北京百优华泰医疗科技有限公司
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代理公司地址
北京市北京经济技术开发区科创六街85号院1号楼2层2307室
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其他内容
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审评/备案单位
国家药品监督管理局
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批准/备案日期
2021-04-14
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有效期至
2026-04-13
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型号规格
见附页
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结构及组成
该产品成分为β-磷酸三钙。灭菌包装。
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适用范围
适用于骨缺损的填充、附加或压紧植入物、椎间融合术。
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产品储存条件及有效期
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附件
产品技术要求
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备注
原注册证编号：国械注进20163461195
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变更情况
2018-11-19 “注册人名称：S.B.M.；代理人名称：北京百优普泰医疗品有限公司；代理人住所：北京市门头沟区石龙南路6号1幢 6-324室 ”变更为“注册人名称：S.B.M. 法国科生；代理人名称：北京百优华泰医疗科技有限公司；代理人住所：北京市北京经济技术开发区科创六街85号院1号楼2层2307室”。
