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器械名称
可吸收止血流体明胶
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注册证/备案号
国械注准20233141303
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管理类别
第三类
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公司名称
江西博恩锐尔生物科技有限公司
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公司地址
江西省南昌市南昌县小蓝经济技术开发区汇仁大道266号4栋
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生产地址
江西省南昌市南昌县小蓝经济技术开发区汇仁大道266号4栋，江西省南昌市南昌县小蓝经济技术开发区金沙三路1888号
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代理公司
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代理公司地址
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其他内容
无
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审评/备案单位
国家药品监督管理局
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批准/备案日期
2023-09-07
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有效期至
2028-09-06
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型号规格
BRMJ-04 4mL
、BRMJ-05 5mL、
BRMJ-06 6mL、
BRMJ-07 7mL、
BRMJ-08 8mL、
BRMJ-09 9mL、
BRMJ-10 10mL
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结构及组成
本产品由封装于注射器内的可吸收止血明胶粉剂、空注射器、转接头、白色注射导管、蓝色可弯曲注射导管和移液杯组成。可吸收止血明胶粉剂为戊二醛交联明胶，明胶来源于猪皮提取A型明胶。
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适用范围
本产品适用于外科手术过程（眼科、泌尿外科、神经外科除外）中，在通过压迫、结扎、电凝或其他传统止血方法无效时的小动脉、小静脉及毛细血管的辅助止血。
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产品储存条件及有效期
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附件
产品技术要求
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备注
按新《分类目录》，该产品分类编码为14，管理类别为第三类
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变更情况
2024-11-13 生产地址由江西省南昌市南昌县小蓝经济技术开发区汇仁大道266号4栋;变更为：江西省南昌市南昌县小蓝经济技术开发区汇仁大道266号4栋，江西省南昌市南昌县小蓝经济技术开发区金沙三路1888号
