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器械名称
环氧乙烷灭菌器3M Steri-Vac Sterilizer/Aerator
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注册证/备案号
国械注进20172110811
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管理类别
第二类
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公司名称
3M公司,3M医疗产品事业部3M Company,3M Health Care
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公司地址
3M Center, 2510 Conway Avenue Bldg. 275-5W-06 St. Paul Minnesota 55144 USA
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生产地址
4065 Theurer Blvd. Winona, MN 55987 United States of America
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代理公司
明州斯睿医疗产品(上海)有限公司
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代理公司地址
中国(上海)自由贸易试验区英伦路890号
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其他内容
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审评/备案单位
国家药品监督管理局
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批准/备案日期
2021-08-27
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有效期至
2026-08-26
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型号规格
GS5-1D,GS5-2D,GS8-1D,GS8-2D
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结构及组成
由主机和排气管组成。
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适用范围
环氧乙烷灭菌器预期用于为热和/或潮湿敏感设备的灭菌。
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产品储存条件及有效期
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附件
产品技术要求
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备注
原注册证编号:国械注进20172570811
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变更情况
2024-10-14 代理人名称由:明尼苏达矿业制造(上海)国际贸易有限公司; 代理人住所由:中国(上海)自由贸易试验区英伦路858号1幢A部位;代理人名称变更为:明州斯睿医疗产品(上海)有限公司; 代理人住所变更为:中国(上海)自由贸易试验区英伦路890号