25-羟基维生素D检测试剂盒(磁微粒化学发光法)

基本信息

器械名称

25-羟基维生素D检测试剂盒(磁微粒化学发光法)
注册证/备案号

豫械注准20192400270
管理类别

第二类
公司名称

郑州安图生物工程股份有限公司
公司地址

郑州经济技术开发区经北一路87号
生产地址

郑州经济技术开发区经开第十五大街199号；郑州经济技术开发区明理南路172号院6#楼4层（仅作仓库使用）
代理公司
代理公司地址
其他内容

无
审评/备案单位

河南省药品监督管理局
批准/备案日期

2023-06-28
有效期至

2024-06-02
型号规格

50测试/盒，100测试/盒，200测试/盒，500测试/盒，50测试/盒（S），100测试/盒（S），200测试/盒（S），500测试/盒（S）
结构及组成

本产品由磁微粒混悬液、酶结合物、解离剂、校准品和条码卡组成。（具体内容详见产品说明书）
适用范围

本产品用于定量检测人血清或血浆中的25-羟基维生素D。
产品储存条件及有效期

2℃～8℃储存，有效期12个月。
附件

产品技术要求、说明书
备注
变更情况

2019-11-26说明书变更对比表见附页。 2020-04-30产品说明书内容见附页。 2021-03-01生产地址由“郑州经济技术开发区经开第十五大街199号”变更为“郑州经济技术开发区经开第十五大街199号；郑州经济技术开发区明理南路172号院6#楼4层（仅作仓库使用）”。