一次性使用Y型阀组件
基本信息
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器械名称一次性使用Y型阀组件
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注册证/备案号津械注准20232030012
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管理类别第二类
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公司名称天津索玛科技有限公司
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公司地址天津开发区海云街80号17号厂房5层A02、A07车间
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生产地址天津市滨海新区天津经济技术开发区海云街80号17号厂房5层A02、A07车间,天津市滨海新区天津经济技术开发区海云街80号17号厂房5层A02、A07车间
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代理公司
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代理公司地址
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其他内容/
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审评/备案单位天津市药品监督管理局
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批准/备案日期2024-07-19
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有效期至2028-01-08
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型号规格见附件
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结构及组成见附页。
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适用范围本产品适用于PTCA手术和需要导引导管的血管内手术过程中与其它器械相连，提供药液输、注通道及在体外帮助导引导丝等器械进入人体。
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产品储存条件及有效期
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附件产品技术要求
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备注/
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变更情况