基本信息
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器械名称
血细胞分析用染色液
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注册证/备案号
粤江械备20150014号
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管理类别
第一类
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公司名称
广东浩江医学科技有限公司
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公司地址
江门市高新区东升路62号
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生产地址
江门市高新区东升路62号1幢(3#厂房),62号3幢(2#厂房),62号4幢(1#厂房)1层、2层
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代理公司
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代理公司地址
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其他内容
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审评/备案单位
江门市市场监督管理局
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批准/备案日期
2024-11-13
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有效期至
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型号规格
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结构及组成
(1).DD5(白细胞分类)染色液:乙二醇、甲醇、聚甲烯次甲基荧光染料
(2).4DS(白细胞分类)染色液:乙二醇、甲醇、聚甲烯次甲基荧光染料
(3).M68FD(白细胞分类)染色液:乙二醇、甲醇、聚甲烯次甲基荧光染料
(4).WNR染色液:乙二醇、聚甲烯次甲基荧光染料
(5).WDF染色液:乙二醇、甲醇、聚甲烯次甲基荧光染料
(6).RET染色液:乙二醇、甲醇、聚甲烯次甲基荧光染料
(7).M60FD染色液:乙二醇、荧光染料
(8).M60FN染色液:乙二醇、荧光染料
(9).M60FR染色液:乙二醇、荧光染料
(10).M68FN染色液:乙二醇、荧光染料
(11).M68FR染色液:乙二醇、荧光染料
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适用范围
用于对血细胞进行染色,从而观察其形态与结构,以便于血液分析仪器进行血细胞分类计数。
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产品储存条件及有效期
自生产之日起有效期为十二个月。
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附件
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备注
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变更情况
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医疗器械唯一标识