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器械名称
人工晶状体植入器 CLAREON MONARCH IV IOL Delivery System
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注册证/备案号
国械备20210505号
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管理类别
第一类
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公司名称
美国爱尔康公司 Alcon Laboratories, Incorporated
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公司地址
6201 South Freeway, Fort Worth, TX 76134-2099 USA
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生产地址
714 Columbia Avenue, Sinking Spring PA 19608, USA
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代理公司
爱尔康（中国）眼科产品有限公司
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代理公司地址
北京市朝阳区酒仙桥路20号楼7层
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其他内容
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审评/备案单位
国家药品监督管理局
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批准/备案日期
2021-10-18
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有效期至
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型号规格
8065977774
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结构及组成
由推注器、活塞和套管组成。采用钛合金材料制成。非无菌提供。
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适用范围
用于植入人工晶状体。
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产品储存条件及有效期
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附件
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备注
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变更情况
产品描述由“由推注器、活塞和套管组成。采用钛合金材料制成。非无菌提供。”变更为“由推注器、活塞和套管组成。采用钛合金材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。”变更时间2022年03月30日
