变更情况
2015年12月02日,型号/规格由 “B1(座体宽)450mm～800mm；B2(固定架外侧两端宽度范围)250mm～550mm；B3(固定架内侧两端宽度范围)50～300mm ” 变更为 “CF101、CF110、CF111、ALM10、ALM20、ALM30、ALM40、ALM50”
产品技术要求变更;
2018年02月02日,备案人组织机构代码由“71814990-4”变更为“914401137181499044”。
产品技术要求变更。
2020年11月16日,型号/规格由“CF101、CF110、CF111、ALM10、ALM20、ALM30、ALM40、ALM50”变更为“A”；预期用途由“用于外科手术时固定头部。”变更为“用于固定头部，以提供一个稳定的手术区域。”；产品描述由“通常由颅骨固定架、移动座体、万向转动装置等部分组成。可重复使用。”变更为“由头托和颅骨固定架组成。不接触中枢神经系统或血液循环系统。非无菌提供。”。
产品技术要求变更。
2022年03月28日,产品描述由“由头托和颅骨固定架组成。不接触中枢神经系统或血液循环系统。非无菌提供。”变更为“由头托和颅骨固定架组成。不接触中枢神经系统或血液循环系统。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。”。
2024年02月01日,产品描述由“由头托和颅骨固定架组成。不接触中枢神经系统或血液循环系统。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。”变更为“由头托和颅骨固定架组成。不接触中枢神经系统和血液循环系统。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。”。
