基本信息
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器械名称
耳鸣检测治疗仪
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注册证/备案号
浙械注准20232191080
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管理类别
第二类
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公司名称
杭州耳青聪科技有限公司
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公司地址
浙江省杭州市萧山区经济技术开发区鸿兴路111号2号楼2楼205室
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生产地址
江苏省无锡市滨湖区十八湾路288号湖景科技园10号楼301单元，江苏省无锡市滨湖区十八湾路288号湖景科技园10号楼302单元 （委托生产）
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代理公司
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代理公司地址
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其他内容
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审评/备案单位
浙江省药品监督管理局
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批准/备案日期
2023-02-24
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有效期至
2028-02-23
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型号规格
EQC-EM01
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结构及组成
耳鸣检测治疗仪由主机、耳鸣检测治疗仪控制软件（型号：EQC-EM01-R01、发布版本号：V1）、换能器（双声道耳机）组成
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适用范围
产品适用于功能性耳鸣的检测和辅助治疗，以缓解耳鸣症状。
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产品储存条件及有效期
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附件
产品技术要求
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备注
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变更情况
2024年11月13日：生产地址由浙江省杭州市萧山区经济技术开发区鸿兴路111号2号楼2楼205室变更为江苏省无锡市滨湖区十八湾路288号湖景科技园10号楼301单元，江苏省无锡市滨湖区十八湾路288号湖景科技园10号楼302单元 （委托生产）。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签***。
2024年11月13日：生产地址由浙江省杭州市萧山区经济技术开发区鸿兴路111号2号楼2楼205室变更为江苏省无锡市滨湖区十八湾路288号湖景科技园10号楼301单元，江苏省无锡市滨湖区十八湾路288号湖景科技园10号楼302单元 （委托生产）。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签***
医疗器械唯一标识
