血管封合器

基本信息

器械名称

血管封合器
注册证/备案号

国械注准20253130572
管理类别

第三类
公司名称

上海科罡医疗技术有限公司
公司地址

上海市松江区泗泾镇米易路166号1幢301-321室
生产地址

上海市松江区泗泾镇米易路166号1幢301-321室
代理公司
代理公司地址
其他内容

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审评/备案单位

国家药品监督管理局
批准/备案日期

2025-03-14
有效期至

2030-03-13
型号规格

SWIFT7509L、SWIFT7512L、SWIFT7515L、SWIFT6909L、SWIFT6912L、SWIFT6915L、SWIFT6209L、SWIFT6212L、SWIFT6215L、SWIFT7509S、SWIFT7512S、SWIFT7515S、SWIFT6909S、SWIFT6912S、SWIFT6915S、SWIFT6209S、SWIFT6212S、SWIFT6215S、SWIFT5609L、SWIFT5612L、SWIFT5615L、SWIFT4809L、SWIFT4812L、SWIFT4815L、SWIFT6209A、SWIFT6212A、SWIFT6215A、SWIFT5609B、SWIFT5612B、SWIFT5615B
结构及组成

该产品由主手柄、副手柄、保护管、管鞘、推送管、胶原蛋白海绵、套管和临时封堵组成。辐照灭菌，一次性使用，货架有效期两年。
适用范围

适用于股总动脉和股总静脉穿刺患者，对匹配5F-8F鞘管的穿刺部位进行封堵止血。
产品储存条件及有效期
附件

产品技术要求
备注

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变更情况