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器械名称
样本释放剂
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注册证/备案号
津械备20230360号
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管理类别
第一类
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公司名称
金匙智造（天津）医疗科技有限公司
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公司地址
天津市武清开发区福源道北侧创业总部基地B21号楼804室
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生产地址
天津市武清开发区福源道北侧创业总部基地B21号楼8层,天津市武清开发区福源道北侧创业总部基地B21号楼9层、10层
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代理公司
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代理公司地址
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其他内容
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审评/备案单位
天津市药品监督管理局
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批准/备案日期
2024-01-12
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有效期至
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型号规格
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结构及组成
试剂盒由P-D1、P-D2、P-D3、P-W主要组分组成。
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适用范围
用于待测样本的预处理，使样本中的待测物从与其他物质结合的状态中释放出来，以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。
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产品储存条件及有效期
样本释放剂试剂盒(1/3)储存于(15-25℃)，常温运输；
样本释放剂试剂盒(2/3)储存于(2-8℃)，冰袋运输；
样本释放剂试剂盒(3/3)储存于(-20 ±5)℃，干冰运输；
试剂盒可保存 12 个月。
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附件
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备注
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变更情况
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