基本信息
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器械名称
中频治疗仪
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注册证/备案号
粤械注准20242090656
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管理类别
第二类
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公司名称
怡越医疗（广东）有限公司
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公司地址
广东省东莞市松山湖园区阿里山路19号4栋201室
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生产地址
广东省东莞市松山湖园区阿里山路19号4栋201室
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代理公司
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代理公司地址
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其他内容
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审评/备案单位
广东省药品监督管理局
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批准/备案日期
2024-05-15
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有效期至
2029-05-14
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型号规格
YYMC-01（颈椎专用型）、YYMC-02、YYMC-03（腰椎专用型）、YYMC-04、YYMC-05
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结构及组成
YYMC-01（颈椎专用型）由主机、电极组成；YYMC-02、YYMC-03（腰椎专用型）由主机、电极和远红外线热疗带组成；YYMC-04由主机、电极、远红外线热疗带和激光头组成；YYMC-05由主机、电极、激光头和超声波治疗头组成。
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适用范围
通过中频电疗作用，适用于颈椎病、肩周炎、腰肌劳损、风湿性关节炎、坐骨神经痛、神经损伤、软组织损伤、偏瘫恢复的辅助治疗；通过中频电流及发热垫作用，适用于腰腿痛的辅助治疗；通过中频电疗和超声波治疗头作用，适用于软组织损伤的辅助治疗；通过中频电疗和低频电疗，适用于腰肌劳损的辅助治疗。
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产品储存条件及有效期
无
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附件
无
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备注
本文件与“粤械注准20242090656”注册证共同使用。
新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：09物理治疗器械-01电疗设备/器具
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变更情况
2024-05-16: 1、注册人住所由“广东省东莞市松山湖园区研发五路2号3栋707室”变更为“广东省东莞市松山湖园区阿里山路19号4栋201室”。
2、生产地址由“东莞市万江区简沙洲社区清水凹1号”变更为“广东省东莞市松山湖园区阿里山路19号4栋201室”。
医疗器械唯一标识
