笔式注射器Auto-Injector

基本信息

• 器械名称
  笔式注射器Auto-Injector
• 注册证/备案号
  国械注进20242140201
• 管理类别
  第二类
• 公司名称
  辉美股份公司Phillips-Medisize A/S
• 公司地址
  Gimsinglundvej 20, Struer, Denmark 7600 Denmark
• 生产地址
  Gimsinglundvej 20, Struer, Denmark 7600 Denmark
• 代理公司
  北京凯思玛咨询服务有限公司
• 代理公司地址
  北京市房山区卓秀北街6号院7号楼14层1403
• 其他内容
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• 审评/备案单位
  国家药品监督管理局
• 批准/备案日期
  2024-04-17
• 有效期至
  2029-04-16
• 型号规格
  GH Auto-Injector
• 结构及组成
  该产品由注射器主机、注射器保护罩、充电器、充电线组成。
• 适用范围
  该产品与Ascendis Pharma的LonapegSomatropin药芯、B. Braun Melsungen AG的31G 0.25 mm×4 mm针头联合使用，用于皮下注射。
• 产品储存条件及有效期
• 附件
  产品技术要求
• 备注
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• 变更情况

医疗器械唯一标识