基本信息
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器械名称
电子上消化道内窥镜
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注册证/备案号
粤械注准20222060607
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管理类别
第二类
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公司名称
深圳开立生物医疗科技股份有限公司
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公司地址
深圳市南山区粤海街道麻岭社区高新中区科技中2路1号深圳软件园（2期）12栋201、202
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生产地址
深圳市光明区光明街道东周社区光明高新区东片区双明大道南侧二号路以西开立医疗大厦
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代理公司
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代理公司地址
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其他内容
无
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审评/备案单位
广东省药品监督管理局
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批准/备案日期
2022-05-11
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有效期至
2027-05-10
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型号规格
EG-2200
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结构及组成
本产品由电子上消化道内窥镜（型号：EG-2200）、吸引阀（型号：VS-503）、水气阀（型号：VAW-503）和钳道阀（型号：VB-502）组成。
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适用范围
与本公司生产的医用内窥镜图像处理装置（型号：X-2200、X-2200pro）配合使用，用于通过视频显示器提供影像供上消化道（包括食道、胃内腔）观察、诊断和治疗用。
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产品储存条件及有效期
无
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附件
产品技术要求
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备注
本文件与“粤械注准20222060607”注册证共同使用。
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变更情况
2023-02-01: 1、生产地址由“深圳市南山区桃源街道留仙大道4093号南山云谷创新产业园南风楼1楼南、4楼B、5楼；深圳市光明区光明街道东周社区光明高新区东片区双明大道南侧二号路以西开立医疗大厦3F-01 3层-6层”变更为“深圳市光明区光明街道东周社区光明高新区东片区双明大道南侧二号路以西开立医疗大厦”。
2024-08-16: 注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共12页）。
医疗器械唯一标识
