基本信息
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器械名称
定制式固定义齿
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注册证/备案号
湘械注准20222172204
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管理类别
第二类
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公司名称
邵阳佳美峰齿研医疗器械有限公司
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公司地址
湖南省邵阳市双清区石桥街道金星付家台子安置地2栋1单元201
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生产地址
湖南省邵阳市双清区石桥街道金星付家台子安置地2栋1单元201
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代理公司
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代理公司地址
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其他内容
无
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审评/备案单位
湖南省药品监督管理局
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批准/备案日期
2022-12-26
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有效期至
2027-12-25
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型号规格
型号：金属烤瓷义齿：钴铬合金烤瓷冠、桥。全瓷义齿：二氧化锆全瓷冠、桥；二氧化锆全锆冠、桥、桩核；铸瓷全瓷冠、桥、嵌体、贴面；种植上部二氧化锆全瓷冠、桥 ；种植上部二氧化锆全锆冠、桥。聚合瓷义齿：纯钛聚合瓷冠、桥。3D打印金属义齿：3D 打印种植上部钴铬合金烤瓷冠、桥。规格：按其结构功能可分为:贴面、嵌体、冠、桥和桩核。
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结构及组成
金属烤瓷义齿采用钴铬烤瓷合金、瓷粉经铸造打磨、烤瓷成型、工艺雕刻而成;全瓷义齿由二氧化锆全瓷锆块、齿科陶瓷和瓷粉经设计切削、结晶打磨与瓷粉烧结、工艺雕刻而成;聚合瓷义齿由钛合金金属经切削打磨与光固化树脂堆塑而成;3D打印金属义齿由钴铬合金粉末和瓷粉经激光打印熔覆,烤瓷成型和工艺雕刻而成。种植上部义齿是固位在基台或种植替代品上。种植上部义齿均不含牙种植体、基台及种植体附件。患者不可自行取戴。
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适用范围
用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。
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产品储存条件及有效期
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附件
无
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备注
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变更情况
变更时间：2023-09-18
变更内容：1、变更申请人住所由“湖南省邵阳市双清区石桥街道金星付家台子安置地2栋1单元201”变更为“湖南省邵阳市大祥区火车南站街道火车南站管理区7楼”。
医疗器械唯一标识
