压力泵
基本信息
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器械名称压力泵
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注册证/备案号京械注准20152031070
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管理类别第二类
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公司名称北京迪玛克医药科技有限公司
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公司地址北京市北京经济技术开发区（通州）景盛南四街甲13号7幢1至3层101（北京自贸试验区高端产业片区亦庄组团）
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生产地址北京市通州区中关村科技园区通州园金桥科技产业基地景盛南四街甲13号7号厂房 ；、天津市武清开发区源和道10号；天津市武清开发区新创路6号四号厂房一层
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代理公司
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代理公司地址
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其他内容-
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审评/备案单位北京市药品监督管理局
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批准/备案日期2020-10-27
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有效期至2025-10-26
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型号规格DPD20、DPD20/OFF、DPD20/ON、DPD25、DPD25/OFF、DPD25/ON、DPD30、DPD30/OFF、DPD30/ON
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结构及组成压力泵主要有压力泵本体和单三通阀（OFF开关/ON开关）组成。
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适用范围该产品用于介入手术中在体外向球囊扩张导管加压，从而使球囊扩张导管扩张。本产品为一次性使用，与6%（鲁尔）锁定接头且压力不超过30atm的球囊扩张导管配合使用。
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产品储存条件及有效期-
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附件产品技术要求
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备注原医疗器械注册证编号:京械注准20152661070
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变更情况
住所：“北京市通州区中关村科技园区通州园金桥科技产业基地景盛南四街甲13号7号厂房”变更为“北京市北京经济技术开发区（通州）景盛南四街甲13号7幢1至3层101（北京自贸试验区高端产业片区亦庄组团）”。
(批准日期：20220517)