基本信息
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器械名称
一次性使用活检专用配针
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注册证/备案号
浙械注准20192140567
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管理类别
第二类
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公司名称
浙江伽奈维医疗科技有限公司
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公司地址
浙江省杭州市钱塘新区白杨街道21号大街600号1幢106室
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生产地址
浙江省杭州市钱塘新区白杨街道21号大街600号1幢106室、2幢2楼293室、3幢1楼135室、3幢1楼136室、3幢1楼155室
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代理公司
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代理公司地址
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其他内容
无
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审评/备案单位
浙江省药品监督管理局
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批准/备案日期
2024-01-15
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有效期至
2029-10-08
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型号规格
SBN 1208、SBN 1210、SBN 1213、SBN 1216、SBN 1220、SBN 1225、SBN 1408、SBN 1410、SBN 1413、SBN 1416、SBN 1420、SBN 1425、SBN 1608、SBN 1610、SBN 1613、SBN 1616、SBN 1620、SBN 1625、SBN 1808、SBN 1810、SBN 1813、SBN 1816、SBN 1820、SBN 1825、SBN 2008、SBN 2010、SBN 2013、SBN 2016、SBN 2020、SBN 2025；SBN 1208A、SBN 1210A、SBN 1213A、SBN 1216A、SBN 1220A、SBN 1225A、SBN 1408A、SBN 1410A、SBN 1413A、SBN 1416A、SBN 1420A、SBN 1425A、SBN 1608A、SBN 1610A、SBN 1613A、SBN 1616A、SBN 1620A、SBN 1625A、SBN 1808A、SBN 1810A、SBN 1813A、SBN 1816A、SBN 1820A、SBN 1825A、SBN 2008A、SBN 2010A、SBN 2013A、SBN 2016A、SBN 2020A、SBN 2025A。
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结构及组成
产品由内芯针、针管、专用针主体、后针座、前针座和护套管组成。
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适用范围
产品用于肝脏、肾脏、前列腺、乳腺、脾脏、淋巴结软组织或软组织肿瘤中获得活检组织。
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产品储存条件及有效期
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附件
产品技术要求
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备注
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变更情况
医疗器械唯一标识
