基本信息
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器械名称
微电脑脉冲治疗仪
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注册证/备案号
粤械注准20182090027
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管理类别
第二类
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公司名称
广州市康正经济技术发展有限公司
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公司地址
广州市番禺区石碁镇华创动漫产业园二期6号楼302单元
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生产地址
广州市番禺区石碁镇华创动漫产业园二期6号楼302单元
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代理公司
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代理公司地址
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其他内容
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审评/备案单位
广东省药品监督管理局
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批准/备案日期
2022-08-30
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有效期至
2028-01-07
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型号规格
EK-806、EK-807、EK-817、EK-818、EK-821、EK-825、EK-865Ⅱ、EK-831Ⅱ、EK-881、EK-885、EK-896、EK-898、EK-133、EK-301、EK-331、EK-702、EK-772
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结构及组成
EK-806、EK-807、EK-817、EK-818、EK-821、EK-825、EK-865Ⅱ、EK-831Ⅱ、EK-881、EK-885型由主机、皮肤电极、超声波头、激光头和热效应带组成； EK-896、EK-898型由主机、电池、皮肤电极和激光头组成。输出频率1HZ--8000HZ,输出负载为500Ω±10%时，输出幅度，频率脉宽对应500Ω时的变化不超过±10%。电刺激，脉冲频率应在1HZ--8000HZ范围内，输出脉冲电压应在0Vp-p——180 Vp-p范围内。激光波长为650nm±10%、激光模式为连续输出、终端功率应在0.1mw——5mw范围内。终端输出激光功率不稳定度S应优于±10%。终端输出激光功率复现性Rp应优于±10%。
EK-301、EK-702由主机、电极片、超声波头、激光头组成；EK-133、EK-772由主机、电极片、超声波头组成；EK-331由主机、电极片、激光头组成。
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适用范围
适用于关节炎、坐骨神经痛、软组织损伤、肌肉劳损的辅助治疗及颈肩腰腿疼痛的缓解。
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产品储存条件及有效期
07-JAN-28
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附件
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备注
原产品注册证号：粤械注准20182260027。
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变更情况
医疗器械唯一标识
