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器械名称
医用远红外止痛敷料
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注册证/备案号
湘械注准20232090513
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管理类别
第二类
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公司名称
湖南银华棠医药科技有限公司
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公司地址
湖南省岳阳市君山区柳林洲街道办事处君山工业园标准化厂房3期17栋
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生产地址
湖南省岳阳市君山区柳林洲街道办事处君山工业园标准化厂房3期17栋
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代理公司
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代理公司地址
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其他内容
无
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审评/备案单位
湖南省药品监督管理局
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批准/备案日期
2023-06-14
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有效期至
2028-06-13
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型号规格
1mL、1.5mL、2mL、2.5mL、3mL、3.5mL、4mL、5mL、6mL、7mL、8mL、10mL、15mL、18mL、20mL、25mL、28mL、30mL、33mL、35mL、38mL、40mL、45mL、50mL、55mL、60mL、65mL、70mL、75mL、80mL、85mL、90mL、95mL、100mL、120mL、150mL、160mL、180mL、200mL、240mL/瓶(支、袋)。
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结构及组成
产品由溶液和包装容器组成。溶液由远红外陶瓷粉、液体石蜡、硬脂酸、薄荷脑制成。包装容器由包装容器由聚酯(PET)、聚乙烯(PE)、聚丙烯(PP)、玻璃、铝或铝塑复合材料制成。非无菌提供。
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适用范围
该产品用于促进局部血液循环、辅助消炎、消肿和止痛。用于缓解颈椎病、肩周炎、腰椎间盘突出、腰腿疼痛、腰肌劳损、骨质增生、风湿及类风湿关节炎、骨性关节炎引起的颈、肩、腰、腿及关节疼痛，以及软组织扭伤的辅助治疗。
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产品储存条件及有效期
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附件
产品技术要求
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备注
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变更情况
变更时间：2024-09-04
变更内容：1、变更生产地址由“湖南省岳阳市君山区柳林洲街道办事处君山工业园标准化厂房3期17栋 ”变更为“湖南省岳阳市君山区柳林洲街道办事处君山工业园标准化厂房 3 期 17 栋；云溪区松阳湖办事处，长江大道以西，环湖西路以南湖南银华世家健康科技有限公司 1#丙类厂房 101、501、2＃丙类厂房 101、研发中心 101、201”。
