基本信息
-
器械名称
中医望闻问切四诊仪
-
注册证/备案号
津械注准20242200233
-
管理类别
第二类
-
公司名称
依脉人工智能医疗科技(天津)有限公司
-
公司地址
天津滨海高新区华苑产业区开华道22号5号楼东塔9层901室
-
生产地址
天津滨海高新区华苑产业区物华道2号A座539、540、541、560室
-
代理公司
-
代理公司地址
-
其他内容
/
-
审评/备案单位
天津市药品监督管理局
-
批准/备案日期
2024-08-21
-
有效期至
2029-08-20
-
型号规格
YM-ZYSZ-Ⅰ、YM-ZYSZ-Ⅱ、YM-ZYSZ-Ⅲ
-
结构及组成
本产品由舌面诊模块,脉诊模块、问诊模块、闻诊模块(选配,其中听诊器应选用具有第一类医疗器械备案凭证的医用听诊器)、经络穴位检测模块(选配,本模块选用具有医疗器械注册证的中医经络穴位检测仪)、台车(YM-ZYSZ-Ⅱ和YM-ZYSZ-Ⅲ适用)、中医望闻问切四诊检测分析软件(软件版本:V1)组成。
-
适用范围
本产品供医疗机构进行舌面象信息、脉象信息、闻诊信息(声音)、经络穴位阻抗值、中医体质辨识的采集、分析、管理和存储,为中医诊断提供参考数据。
-
产品储存条件及有效期
-
附件
产品技术要求
-
备注
受托生产企业:天津市天中依脉科技开发有限公司;统一社会信用代码:911201166847064176。
-
变更情况
医疗器械唯一标识