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器械名称
半导体激光治疗仪
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注册证/备案号
鄂械注准20112091054
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管理类别
第二类
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公司名称
武汉佐盈森科技发展有限公司
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公司地址
武汉市汉阳区汉阳人信汇B地块9、10、11幢9号楼26层4号
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生产地址
武汉市蔡甸区经济开发区姚家山工业园5号楼第五层部分
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代理公司
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代理公司地址
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其他内容
无
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审评/备案单位
湖北省药品监督管理局
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批准/备案日期
2020-09-23
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有效期至
2025-09-22
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型号规格
ZYS-808、ZYS-808A、ZYS-808B
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结构及组成
产品由主机和治疗头组成。主机包含电源、显示系统；治疗头包含支架、半导体激光器、辅助用发光二级管。其中：ZYS-808 型由主机、1个A治疗头、1个B治疗头组成；ZYS-808A型由主机、1个B治疗头组成；ZYS-808B 型由主机、2个B治疗头组成；主机主控板软件发布版本：V1。
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适用范围
用于椎管外因素所致的神经关节疼痛、肌肉疼痛、皮肤炎症和慢性盆腔炎的辅助治疗。
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产品储存条件及有效期
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附件
产品技术要求
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备注
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变更情况
2024-06-27_附件由【产品技术要求】变更为【产品技术要求变更】；本文件与“鄂械注准20112091054”注册证共同使用。,2022-09-09_注册人住所由【武汉市汉阳区汉阳人信汇B地块9、10、11幢9号楼26层4号】变更为【武汉市汉阳区百灵路48号旭辉半岛（汉桥村城中村改造K6地块）4号商业栋1-2层商6号】；本文件与“半导体激光治疗仪”注册证共同使用。,
