β-磷酸三钙生物陶瓷

基本信息

器械名称

β-磷酸三钙生物陶瓷
注册证/备案号

国械注准20173131050
管理类别

第三类
公司名称

上海贝奥路生物材料有限公司
公司地址

上海市闵行区新骏环路188号9幢402室
生产地址

上海市闵行区新骏环路188号9幢402室
代理公司
代理公司地址
其他内容

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审评/备案单位

国家药品监督管理局
批准/备案日期

2021-06-28
有效期至

2026-06-27
型号规格

见附页
结构及组成

该产品形状包括不规则颗粒、条状、块状、圆柱状、楔形及珍珠颗粒，采用β-磷酸三钙制成，灭菌包装。
适用范围

适用于骨科缺损的填充和修复及口腔科非荷重部位的骨缺损治疗。
产品储存条件及有效期
附件

产品技术要求
备注

原注册证编号：国械注准20173461050延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。
变更情况

2016-05-24“注册人住所:上海市长宁区广顺路33号虹桥临空经济园区创业楼5楼510室；生产地址:上海市长宁区广顺路33号虹桥临空经济园区创业楼5楼510室、上海市闵行区新骏环路188号9幢402室”变更为“注册人住所:上海市闵行区新骏环路188号9幢402室；生产地址:上海市闵行区新骏环路188号9幢402室”。