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器械名称
医用妇科敷料洗液
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注册证/备案号
桂械注准20242180140
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管理类别
第二类
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公司名称
广西宏鑫医疗器械有限公司
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公司地址
广西玉林市仁厚镇玉林中医药健康产业园仁厚路与纬二路交叉口西北侧1号楼218室
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生产地址
广西壮族自治区玉林市玉林中医药健康产业园区仁厚路与纬二路交叉口西北侧2号楼1、4楼（委托生产）；江西省宜春市樟树市城北经济技术开发区清江北二路北侧（委托生产）
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代理公司
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代理公司地址
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其他内容
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审评/备案单位
广西壮族自治区药品监督管理局
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批准/备案日期
2025-02-07
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有效期至
2029-05-23
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型号规格
1mL、2mL、3mL、5mL、8mL、10mL、12mL、15mL、18mL、20mL、25mL、30mL、35mL、40mL、45mL、50mL、55mL、60mL、65mL、70mL、75mL、80mL、90mL、95mL、100mL、110mL、120mL、130mL、140mL、150mL、160mL、180mL、200mL、250mL、280mL、300mL。
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结构及组成
医用妇科敷料洗液由卡波姆、甘油、三乙醇胺、依地酸二钠、尼泊金甲酯钠、尼泊金乙酯钠、纯化水组成。装量瓶为聚酯瓶。
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适用范围
产品通过在阴道壁形成一层保护性凝胶膜，将阴道壁与外界细菌物理阻隔，从而阻止病原微生物定植。适用于慢性宫颈炎、阴道炎的辅助治疗。
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产品储存条件及有效期
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附件
无
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备注
受托生产企业：独一（玉林）生物医疗科技有限公司；统一社会信用代码：91450900MA7APMJF95；江西展宏医疗器械有限公司；统一社会信用代码：91360982MA38Q5H542
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变更情况
2024年06月11日 生产地址由“广西壮族自治区玉林市玉林中医药健康产业园区仁厚路与纬二路交叉口西北侧2号楼1、3楼”变更为“广西壮族自治区玉林市玉林中医药健康产业园区仁厚路与纬二路交叉口西北侧2号楼1、4楼”。
2024年09月03日 生产地址由“广西壮族自治区玉林市玉林中医药健康产业园区仁厚路与纬二路交叉口西北侧2号楼1、4楼”变更为“广西壮族自治区玉林市玉林中医药健康产业园区仁厚路与纬二路交叉口西北侧2号楼1、4楼（委托生产）”。
2025年02月07日 生产地址由“广西壮族自治区玉林市玉林中医药健康产业园区仁厚路与纬二路交叉口西北侧2号楼1、4楼（委托生产）”变更为“广西壮族自治区玉林市玉林中医药健康产业园区仁厚路与纬二路交叉口西北侧2号楼1、4楼（委托生产）；江西省宜春市樟树市城北经济技术开发区清江北二路北侧（委托生产）”。
