基本信息
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器械名称
砭贴
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注册证/备案号
黔东南械备20220052
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管理类别
第一类
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公司名称
贵州李济堂民族医药科技有限公司
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公司地址
贵州省黔东南州凯里市经济开发区开兴南路1号(华盛医疗园内第1车间)
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生产地址
贵州省黔东南州凯里市经济开发区开兴南路1号(华盛医疗园内第1车间)
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代理公司
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代理公司地址
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其他内容
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审评/备案单位
黔东南州市场监督管理局
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批准/备案日期
2024-12-28
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有效期至
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型号规格
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结构及组成
本品由球状体(砭石颗粒)和医用胶布组成。贴于人体穴位处,通过外力仅起压力刺激作用。非无菌产品。所含成分不发挥红外辐射治疗、磁疗作用。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。
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适用范围
贴于人体穴位处,进行外力刺激。
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产品储存条件及有效期
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附件
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备注
(变更)
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变更情况
2023年8月2日,型号变更为:颈椎型、腰椎型、肩周型、关节型、颈肩腰腿型、膝关节型、乳腺型、甲状腺型、前列腺型、肚脐型、眼部型、鼻部型、腱鞘型、网球肘型、咽喉型、儿童型、青少年型、足跟型、静脉型、膝关节型、滑膜型、腰肾型、软组织型、涌泉穴型、暖宫穴型、支气管型、骨关节型、肠胃型、通用型。产品描述变更为:本品由球状体和医用胶布组成。贴于人体穴位处,通过外力仅起压力刺激作用。非无菌产品。所含成分不发挥红外辐射治疗、磁疗等作用。不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不应包含附录所列成分。2024年12月5日,型号规格变更为型号:A型、B型、C型、D型、E型、F型、G型、H型、I型、J型、K型、L型、M型、N型、O型、P型、Q型、R型、S型、T型、U型、V型、W型、X型、Y型规格:Φ2.5cm、Φ3cm、Φ4cm、Φ5cm、Φ6cm、Φ7cm、Φ10cm、Φ12cm/5cm×5cm、5cmx7cm、6cm×6cm、6cm×8cm、6cm×9cm、7cmx7cm、7cmx9cm、7cmx10cm、8cmx8cm、8cmx10cm、8cmx12cm、9cmx12cm、9cmx13cm、10cmx12cm、10cmx13cm、10cmx14cm、10cmx30cm、11cmx14cm、12cmx15cm、13cmx16cm、14cmx14cm、15cmx15cm、15cmx18cm、17cmx17cm、18.5cmx29cm、30cmx13cm。
2024年12月28日,产品描述变更为本品由球状体(砭石颗粒)和医用胶布组成。贴于人体穴位处,通过外力仅起压力刺激作用。非无菌产品。所含成分不发挥红外辐射治疗、磁疗作用。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。
医疗器械唯一标识