基本信息
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器械名称
医用无菌修复贴
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注册证/备案号
陕械注准20232140112
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管理类别
第二类
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公司名称
西安博和医疗科技有限公司
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公司地址
陕西省西安市国家民用航天产业基地东长安街666号航天城中心广场3号楼20层
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生产地址
常熟市高新技术开发区银河路128号协同创新产业园B2一层二层三层(委托生产)
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代理公司
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代理公司地址
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其他内容
对本品及本品中的成分过敏者禁用。
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审评/备案单位
陕西省药品监督管理局
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批准/备案日期
2024-12-31
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有效期至
2028-09-24
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型号规格
MSRP-01、MSRP-02、MSRP-03、MSRP-04、MSRP-05、MSRP-06、MSRP-07、MSRP-08、MSRP-09、MSRP-10、MSRP-11
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结构及组成
该产品是由含甘油、丙二醇、羟乙纤维素、透明质酸钠、海藻酸钠、四氢甲基嘧啶羧酸、β-葡聚糖、卡波姆、黄原胶和氢氧化钠的溶液和无纺布组成。采用湿热灭菌、无菌提供,一次性使用。
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适用范围
该产品适用于小创口、擦伤及皮炎湿疹、痤疮导致的屏障受损皮肤以及激光/光子/果酸/微整形术后非慢性创面的修复与护理。
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产品储存条件及有效期
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附件
产品技术要求
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备注
依据2017年第104号公告,该产品属于14-10-01,管理类别为II类。14-10-01
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变更情况
医疗器械唯一标识