一次性使用高频黏膜切开刀
基本信息
-
器械名称一次性使用高频黏膜切开刀
-
注册证/备案号国械注准20253011133
-
管理类别第三类
-
公司名称安瑞医疗器械（杭州）有限公司
-
公司地址浙江省杭州经济技术开发区8号大街3号6幢2层
-
生产地址杭州经济技术开发区8号大街3号
-
代理公司
-
代理公司地址
-
其他内容/
-
审评/备案单位国家药品监督管理局
-
批准/备案日期2025-06-06
-
有效期至2030-06-05
-
型号规格JK-01D、JK-02D、JK-03D、JK-04D
-
结构及组成本产品由头端部、插入部和操作部组成。
-
适用范围本产品适用于与软性内窥镜和高频手术设备配套使用，用于在消化道内利用高频电流对黏膜组织进行切开。注水功能仅可用于术中冲洗。
-
产品储存条件及有效期
-
附件产品技术要求
-
备注/
-
变更情况