血细胞分析仪用质控物

基本信息

器械名称

血细胞分析仪用质控物
注册证/备案号

鲁械注准20172400885
管理类别

第二类
公司名称

山东卓越生物技术股份有限公司
公司地址

山东省烟台市莱山区捷爱斯路11号
生产地址

烟台市莱山区捷爱斯路11号
代理公司
代理公司地址
其他内容

无
审评/备案单位

山东省药品监督管理局
批准/备案日期

2022-05-12
有效期至

2027-12-03
型号规格

型号：HC-8、HC3D-16 、HC5D-A、HC5D-B、HC5D-C。规格: 1.5mL×1、2mL×1、2.5mL×1、3mL×1、3.5mL×1、4.5mL×1、 1.5mL×2、2mL×2、2.5mL×2、3mL×2、3.5mL×2、4.5mL×2、 1.5mL×3、2mL×3、2.5mL×3、3mL×3、3.5mL×3、4.5mL×3、 1.5mL×4、2mL×4、2.5mL×4、3mL×4、3.5mL×4、4.5mL×4、 1.5mL×5、2mL×5、2.5mL×5、3mL×5、3.5mL×5、4.5mL×5、 1.5mL×6、2mL×6、2.5mL×6、3mL×6、3.5mL×6、4.5mL×6、 1.5mL×104、2mL×104、2.5mL×104、3mL×104、3.5mL×104、4.5mL×104。
结构及组成

主要组成成分：哺乳动物（猪）红细胞、白细胞、血小板及保存剂（甲醛0.07(百分比)、葡萄糖0.8(百分比)、枸橼酸钠0.2(百分比)）组成。
适用范围

用于监控或评价血细胞分析仪检测结果的精密度。
产品储存条件及有效期

2~8℃密闭避光贮存。HC-8型有效期为180天；HC3D-16型有效期为105天；HC5D-A型有效期为90天；HC5D-B型有效期为90天； HC5D-C型有效期为105天。
附件

产品技术要求、说明书
备注
变更情况