X射线计算机体层摄影设备
基本信息
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器械名称X射线计算机体层摄影设备
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注册证/备案号国械注准20243061456
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管理类别第三类
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公司名称上海联影医疗科技股份有限公司
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公司地址上海市嘉定区城北路2258号
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生产地址上海市嘉定区城北路2258号，上海市嘉定区高石路2727号5号楼（仓库）
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代理公司
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代理公司地址
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其他内容/
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审评/备案单位国家药品监督管理局
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批准/备案日期2024-08-09
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有效期至2029-08-08
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型号规格uCT Orion Extra
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结构及组成本产品由扫描架、高压发生器、X射线管组件、探测器、检查床、激光定位灯、控制台、限束器、电源单元、顶部摄像头（选配）及附件组成，详见产品技术要求。
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适用范围本产品适用于常规临床CT检查，支持能谱成像。
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产品储存条件及有效期
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附件产品技术要求
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备注/
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变更情况2024-08-20 载明生产地址由:上海市嘉定区城北路2258号;载明生产地址变更为:上海市嘉定区城北路2258号，上海市嘉定区高石路2727号5号楼（仓库）