基本信息
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器械名称
柠檬酸消毒液
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注册证/备案号
国械注准20213100636
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管理类别
第三类
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公司名称
广东宝莱特医用科技股份有限公司
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公司地址
珠海市高新区科技创新海岸创新一路2号
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生产地址
珠海市唐家湾镇金鸿三路8号B栋1楼;珠海市高新区科技创新海岸创新一路2号
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代理公司
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代理公司地址
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其他内容
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审评/备案单位
国家药品监督管理局
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批准/备案日期
2021-08-18
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有效期至
2026-08-17
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型号规格
型号:DS-20、DS-50;规格:5L/桶
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结构及组成
柠檬酸消毒液由枸橼酸、L-苹果酸、乳酸、水组成。
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适用范围
本产品适用于带比例混合系统和加热系统的血液透析设备的清洗和消毒。
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产品储存条件及有效期
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附件
产品技术要求
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备注
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变更情况
2021-09-10 “生产地址:珠海市唐家湾镇金鸿三路8号B栋1楼;珠海市唐家湾镇金洲路8号2栋北一楼负一层(仓库)”变更为“生产地址:珠海市唐家湾镇金鸿三路8号B栋1楼;珠海市高新区唐家湾镇金洲路8号2栋负一层和五层”。
2025-02-08 载明生产地址由:珠海市唐家湾镇金鸿三路8号B栋1楼;珠海市高新区唐家湾镇金洲路8号2栋负一层和五层;载明生产地址变更为:珠海市唐家湾镇金鸿三路8号B栋1楼;珠海市高新区科技创新海岸创新一路2号
医疗器械唯一标识