防卒中缺血预适应训练仪
基本信息
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器械名称防卒中缺血预适应训练仪
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注册证/备案号湘械注准20232090813
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管理类别第二类
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公司名称湖南健瑞智联医疗器械有限公司
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公司地址长沙高新开发区麓谷大道658号湖南麓谷信息港3003-C003号
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生产地址长沙开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园标准厂房5-8栋612、613房及负一楼，长沙市开福区中青路1048号山河医药健康产业园标准厂房第5栋202、203、204号房（委托生产）
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代理公司
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代理公司地址
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其他内容无
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审评/备案单位湖南省药品监督管理局
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批准/备案日期2023-08-29
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有效期至2028-08-28
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型号规格JRZL-IPC-01
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结构及组成产品由主机和臂带组成，主机由控制电路、显示屏、气路和内部电源组成，两个可充气臂带可对上臂实现训练和测血压。
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适用范围供医疗机构、社区专业服务机构和家庭配合常规治疗，用于缺血性脑卒中高危人群辅助防治及血压测量。
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产品储存条件及有效期
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附件产品技术要求
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备注
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变更情况