全自动抗酸杆菌涂片分析系统
基本信息
-
器械名称全自动抗酸杆菌涂片分析系统
-
注册证/备案号苏械注准20202220152
-
管理类别第二类
-
公司名称江苏赛尔蒂扶医疗科技有限公司
-
公司地址泰州中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧G34(B5)一层、二层办研
-
生产地址泰州中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧G34(B5)一层、二层办研
-
代理公司
-
代理公司地址
-
其他内容无
-
审评/备案单位江苏省药品监督管理局
-
批准/备案日期2020-02-10
-
有效期至2025-02-09
-
型号规格TBM-1、TBM-2
-
结构及组成全自动抗酸杆菌涂片分析系统由自动进样系统、显微光学成像系统、精密定位系统、图像检测系统、软件组件（发布版本V1）组成。
-
适用范围用于经萋尼氏抗酸染色杆菌的阳性、阴性的分类判定以及阳性等级分类的判定，其判定结果仅供参考。
-
产品储存条件及有效期/
-
附件产品技术要求
-
备注
-
变更情况