他克莫司测定试剂盒（液相色谱-串联质谱法）
基本信息
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器械名称他克莫司测定试剂盒（液相色谱-串联质谱法）
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注册证/备案号津械注准20232400211
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管理类别第二类
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公司名称天津康鼎源医疗科技有限公司
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公司地址天津市北辰区天津北辰经济技术开发区天津医药医疗器械工业园京福公路西侧医药医疗器械产业园1-1-302、402厂房
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生产地址天津市北辰区北辰开发区
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代理公司
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代理公司地址
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其他内容/
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审评/备案单位天津市药品监督管理局
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批准/备案日期2023-08-22
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有效期至2028-08-21
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型号规格96人份/盒
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结构及组成见附页。
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适用范围本试剂盒适用于体外定量测定人全血样本中他克莫司的浓度，可适用于临床监测患者他克莫司血药浓度。
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产品储存条件及有效期1.本试剂盒避光储存于-30~-15℃，有效期为12个月。 2.试剂盒中各组分开瓶后，在2~8℃可保存5天，在-30~-15℃可保存30天，反复冻融3次。
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附件产品技术要求、说明书
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备注原《分类目录》产品分类编码：6840
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变更情况