创口贴

基本信息

器械名称

创口贴
注册证/备案号

粤穗械备20180028号
管理类别

第一类
公司名称

广州爱敏乐医疗科技有限公司
公司地址

广州市花都区花山镇平山村十一队自编213号
生产地址

广州市花都区花山镇平山村十一队自编213号
代理公司
代理公司地址
其他内容
审评/备案单位

广州市市场监督管理局
批准/备案日期

2022-09-05
有效期至
型号规格

A型、B型
结构及组成

由涂胶基材（聚氨酯和医用压敏胶）、吸收性敷垫（医用吸水棉和聚乙烯防粘膜）、防粘连层（格拉辛离型纸）和可剥离的保护层（高温聚酯薄膜）组成的片状创口贴。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含附录所列成分。一次性使用。非无菌提供，但有微生物限度要求【细菌菌落总数≤20cfu/g或20cfu/ml，大肠菌群、致病性化脓菌（绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌）、真菌不得检出】。所含成分不被人体吸收。
适用范围

用于小创口、擦伤、切割伤的浅表性创面的急救及临时性包扎。
产品储存条件及有效期

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附件
备注

该产品为分类界定产品。
变更情况