定制式固定义齿

基本信息

器械名称

定制式固定义齿
注册证/备案号

陕械注准20152170121
管理类别

第二类
公司名称

榆林市榆阳区鸿峰义齿有限责任公司
公司地址

陕西省榆林市榆阳区金刚寺金星村169号
生产地址

陕西省榆林市榆阳区金刚寺金星村169号
代理公司
代理公司地址
其他内容

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审评/备案单位

陕西省药品监督管理局
批准/备案日期

2023-03-03
有效期至

2025-07-09
型号规格

金属冠、桥；金属烤瓷冠、桥；氧化锆全瓷冠(桥)
结构及组成

该产品由固位休、桥体和连接体組成。由齿科专用金属、烤瓷合金、瓷块、烤瓷粉制成。材料应已取得医疔器械注册证。
适用范围

该产品按口腔医生定制要求加工制作，主要适用于：1、牙齿颜色异常，形态异常，不宜用其它方法修复的。2、龋损或牙体缺损较大，无法填充治疗者。3、前牙位置异常，影响美观，不宜做正畸治疗者。4、牙列缺损（牙缺失），邻近有余留牙支持，余留牙条件较好者。
产品储存条件及有效期
附件

产品技术要求
备注

本文件与“陕械注准20152170121”注册证共同使用。
变更情况