超声骨刀机

基本信息

器械名称

超声骨刀机
注册证/备案号

国械注准20173013191
管理类别

第三类
公司名称

桂林市啄木鸟医疗器械有限公司
公司地址

桂林市国家高新区信息产业园
生产地址

桂林市国家高新区信息产业园
代理公司
代理公司地址
其他内容

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审评/备案单位

国家药品监督管理局
批准/备案日期

2021-12-06
有效期至

2027-05-30
型号规格

ULTRASURGERY、ULTRASURGERY LED、 US-Ⅱ、US-Ⅱ LED、 DS-Ⅱ、DS-Ⅱ LED.
结构及组成

该产品由主机（包含蠕动泵、泵管、泵管连接头）、手柄（包含手柄支架、硅胶手柄支架、手柄连接头）、脚踏开关（包含脚踏插头）、工作尖（包含工作尖支架）、限力扳手、盐水瓶插头、输液瓶支撑杆、消毒盒、电源线组成。泵管为已获得医疗器械注册证产品。注册证编号：鲁械注准2014214018。各组成部分的型号见附页。
适用范围

该产品适用于口腔科的切骨术和骨整形术。
产品储存条件及有效期
附件

产品技术要求
备注

原注册证号：国械注准20173233191
变更情况