呼吸机

基本信息

器械名称

呼吸机
注册证/备案号

国械注准20243082612
管理类别

第三类
公司名称

南京舒普思达医疗设备有限公司
公司地址

南京市六合区龙池街道时代大道85号
生产地址

南京市六合区龙池街道时代大道85号1-5号楼
代理公司
代理公司地址
其他内容

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审评/备案单位

国家药品监督管理局
批准/备案日期

2025-01-09
有效期至

2029-12-16
型号规格

S1900APro、S1900BPro、S1900A、S1900B、S1900DT
结构及组成

该产品由主机（包括气路、电子系统、机械结构、显示器、二氧化碳模块(Capno-M)、血氧模块(M201P)）、台车、支撑臂组成。其中S1900A、S1900B不包含血氧模块，S1900DT不包含台车和支撑臂。
适用范围

本产品预期在专业医疗机构内部的重症监护环境，或在专业医疗机构内部进行转运时使用。用于对成人、小儿和新生儿进行通气辅助及呼吸支持。本产品应由经过培训合格获得授权的医务人员进行操作。
产品储存条件及有效期
附件

产品技术要求
备注

2025年1月9日同意更正产品技术要求相关内容，2024年12月17日核发的中华人民共和国医疗器械注册证及产品技术要求予以废止。
变更情况