基本信息
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器械名称
便携式彩色多普勒超声系统
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注册证/备案号
粤械注准20212060876
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管理类别
第二类
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公司名称
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
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公司地址
深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层
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生产地址
深圳市光明新区南环大道1203号
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代理公司
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代理公司地址
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其他内容
无
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审评/备案单位
广东省药品监督管理局
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批准/备案日期
2021-06-21
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有效期至
2026-06-20
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型号规格
TE9，TE9T，TE9S，TE9 Pro，TE9 Exp，TE9 Elite，Anesus TE9，Crius TE9，Emerus TE9，cymo
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结构及组成
诊断系统由主机和探头组成。可选配CW组件、iScape View宽景成像组件、DICOM组件、造影组件、eSpacial Navi穿刺引导组件、iNeedle穿刺针增强显示组件、ECG模块、脚踏开关、台车、台车电池组件、电池组、WIFI、Free Xros M（解剖M）、TDI、Smart 3D、录像功能模块。
可配置的探头型号为：C5-2s、L12-4s、L7-3s、L14-6s、L14-6Ns、P4-2s、V11-3Ws、C11-3s、7LT4s、L11-3VNs、L20-5s、SP5-1s、L9-3s、C5-1s、C4-1s、L14-5Ws、L12-3RCs、L16-4Hs、L14-5sp、P10-4s、SC6-1s、7L4s、P7-3s、6CV1s、L12-3VNs、C9-3Ts、C6-2Gs、SP5-1Ns、SC5-1Ns；可配置的穿刺架型号为NGB-004、NGB-007、NGB-010、NGB-011、NGB-015、NGB-016、NGB-018、NGB-022、NGB-024、NGB-034、NGB-035、NGB-036、NGB-043、NGB-044。
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适用范围
用于临床超声诊断检查。
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产品储存条件及有效期
无
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附件
无
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备注
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变更情况
医疗器械唯一标识
