脊柱矫形器

基本信息

器械名称

脊柱矫形器
注册证/备案号

豫械注准20232190168
管理类别

第二类
公司名称

郑州中福瑞克假肢矫形器械有限公司
公司地址

河南省郑州市高新技术产业开发区西四环路228号企业公园第29号楼2层205号房
生产地址

郑州市高新技术产业开发区西四环路228号企业公园第29号楼2层205号房
代理公司
代理公司地址
其他内容

无
审评/备案单位

河南省药品监督管理局
批准/备案日期

2023-03-10
有效期至

2028-03-09
型号规格

型号：ZFRK-HCTO、ZFRK-LSO、ZFRK-CTLSO-H、ZFRK-CTLSO-S；规格：ZFRK-HCTO(S、M、L）、ZFRK-LSO（S、M、L、XL）、ZFRK-CTLSO-H（S、M、L）、ZFRK-CTLSO-S（S、M、L、XL）
结构及组成

由主要结构及附属结构组成，主要结构由PE高分子材料、带耳方扣（塑料环）、铆钉组成；附属结构由魔术贴、尼龙搭扣环带（分为胸带、后背带、骨盆带、搭扣带）组成，依据型号不同具体如下：头颈胸矫形器由胸带、后背带、魔术贴组成；腰骶矫形器由骨盆带、后背带、魔术贴组成；脊柱过伸矫形器由后背带、魔术贴组成；脊柱侧弯矫形器由搭扣带、魔术贴组成。
适用范围

穿戴于头部（仅适用于头颈胸矫形器）、躯干体表，用于矫正或预防畸形。
产品储存条件及有效期
附件

产品技术要求
备注

无
变更情况