血液成分分离机

基本信息

器械名称

血液成分分离机
注册证/备案号

国械注准20243102114
管理类别

第三类
公司名称

北京富亿源生物科技有限公司
公司地址

北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺路27号1幢6303室
生产地址

北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺路27号1幢4层（委托生产），北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺路27号1幢5层6518、6519、6520室内（委托生产），北京市大兴区永旺路27号院3号楼-1层B101（委托生产），北京市大兴区永旺路27号1幢1层6128室（委托生产）
代理公司
代理公司地址
其他内容

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审评/备案单位

国家药品监督管理局
批准/备案日期

2024-10-24
有效期至

2029-10-23
型号规格

MBCS9000
结构及组成

产品由液体传输控制系统、血液离心分离系统、监测系统组成。
适用范围

该产品与本公司生产的特定型号的一次性血液成分分离管路联合使用，用于采集血小板、血浆和红细胞。
产品储存条件及有效期
附件

产品技术要求
备注

受托生产企业：北京麦邦光电仪器有限公司；统一社会信用代码：911101157587386237。
变更情况