高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（化学消除法，直接测定）

基本信息

器械名称

高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（化学消除法，直接测定）
注册证/备案号

沪械注准20172400475
管理类别

第二类
公司名称

上海聚创医药科技有限公司
公司地址

上海市松江区小昆山镇广富林路4855弄118号4幢5层
生产地址

上海市松江区小昆山镇广富林路4855弄118号4幢
代理公司
代理公司地址
其他内容

无
审评/备案单位

上海市药品监督管理局
批准/备案日期

2022-02-22
有效期至

2027-08-08
型号规格

R1: 1×30ml，R2: 1×10ml ； R1: 1×60ml，R2: 1×20ml；　R1: 2×30ml，R2: 2×10ml ； R1: 2×60ml，R2: 2×20ml；R1: 4×30ml，R2: 4×10ml；R1: 4×60ml，R2: 4×20ml；R1: 6×30ml，R2: 6×10ml；R1: 6×60ml，R2: 6×20ml；R1: 1×3000ml，R2: 1×1000ml
结构及组成

试剂1：过氧化氢酶、HSDA、硫酸镁、胆固醇氧化酶、胆固醇酯酶、GOOD’S缓冲液、稳定剂；试剂2：4-氨基安替比林、过氧化物酶、GOOD’S缓冲液、稳定剂。
适用范围

供医疗机构用于体外定量测定人血清中的高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）的含量，作辅助诊断用。
产品储存条件及有效期

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附件

无
备注
变更情况